La FDA estadounidense retrasa la decisión sobre Risperidona de Rovi

Está pendiente una inspección presencial de la planta de producción europea

Revés para Rovi. La farmacéutica ha recibido el retraso en la toma de decisión sobre la concesión de la autorización de comercialización de Risperidona ISM por parte de las autoridades sanitarias estadounidenses, la U.S. Food and Drug Administration (FDA). La FDA tiene pendiente realizar diferentes actuaciones, entre ellas una inspección presencial de la planta de producción europea donde se fabrica el producto, situada en Madrid. La concesión de la autorización de comercialización de Risperidona ISM por parte de la FDA está sujeta al resultado de dicha inspección.